國(guó)產(chǎn)新冠口服藥登上《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，或成新冠患者更優(yōu)選擇

　　日前，中國(guó)疾控中心傳防處研究員王麗萍在接受采訪時(shí)表示，疫情監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，4月下旬以來(lái)，新冠病毒感染病例數(shù)有所上升，5月中旬開始進(jìn)入低水平波浪式流行態(tài)勢(shì)。全國(guó)發(fā)熱門診就診患者數(shù)量雖有增加，但整體數(shù)量遠(yuǎn)低于上一輪疫情流行高峰時(shí)發(fā)熱門診就診量，就診患者絕大部分為輕癥。

　　北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)說(shuō)：“應(yīng)對(duì)二陽(yáng)，除了解熱鎮(zhèn)痛藥，重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群建議抗病毒治療。普通人群也可以考慮在早期使用抗病毒藥物治療，達(dá)到減輕癥狀縮短病程的效果。”

　　就抗病毒藥物的選擇上來(lái)說(shuō)，氫溴酸氘瑞米德韋(民得維，VV116)是我國(guó)自主研發(fā)的新冠抗病毒藥物。該藥物為三異丁酸酯結(jié)構(gòu)，在設(shè)計(jì)時(shí)對(duì)母體核苷堿基部分C7位的氫進(jìn)行了氘代，以氫溴酸鹽形式成藥。這種獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)予以它相應(yīng)的藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)勢(shì)。

　　在經(jīng)歷系列的結(jié)構(gòu)優(yōu)化、安全性臨床試驗(yàn)后，民得維還進(jìn)行了多項(xiàng)III期臨床研究證實(shí)其臨床療效。其中最引人注目的要數(shù)和奈瑪特韋/利托那韋片(Paxlovid)的“頭對(duì)頭”研究，這是奧密克戎流行期間首個(gè)針對(duì)中國(guó)COVID-19患者開展的小分子口服抗病毒藥物“頭對(duì)頭”Ⅲ期臨床研究，也是《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的首個(gè)中國(guó)自主研發(fā)的新冠創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

　　這是一項(xiàng)非劣效、單盲(研究者盲態(tài))、隨機(jī)、對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)，納入伴有進(jìn)展重癥高風(fēng)險(xiǎn)的輕至中度COVID-19成人患者771例，受試者隨機(jī)被予以民得維或Paxlovid治療，其研究設(shè)計(jì)如下。

　　

 

　　該項(xiàng)研究結(jié)果顯示：兩組的隨機(jī)化至持續(xù)臨床恢復(fù)時(shí)間中位天數(shù)分別為4天和5天，風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為1.17,(95% CI：1.02~1.36)，民得維組的隨機(jī)化至持續(xù)臨床恢復(fù)時(shí)間非劣于Paxlovid組。

　　

 

　　此外，安全性結(jié)果顯示，民得維組的任何不良事件(AE)發(fā)生率、3或4級(jí)AE發(fā)生率及兩組中最常見(≥5%)AE如味覺障礙、高甘油三酯血癥、高脂血癥發(fā)生率均低于Paxlovid組。這表明，在伴有進(jìn)展重癥高風(fēng)險(xiǎn)的輕至中度COVID-19成人患者中，盡早服用民得維治療在持續(xù)臨床恢復(fù)時(shí)間方面非劣于Paxlovid，且安全性方面的顧慮更少。

　　

 

　　換句話說(shuō)，基于RdRp抑制劑的民得維治療新冠不輸Paxlovid，有望為我國(guó)新冠患者效果更好、更安全的治療選擇。

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