作為百濟(jì)神州首款在國(guó)際市場(chǎng)獲批的創(chuàng)新藥,澤布替尼目前已累計(jì)在全球超過(guò)65個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批,2023年初先后在歐洲、美國(guó)獲得慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)批準(zhǔn);第一季度,澤布替尼再次在澳大利亞獲批這一關(guān)鍵適應(yīng)癥。當(dāng)前,澤布替尼在美國(guó)國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)((NCCN)指南中,已是CLL/SLL領(lǐng)域中推薦級(jí)別最高的治療方案。
PD-1百澤安(替雷利珠單抗)在國(guó)內(nèi)獲批有10項(xiàng)適應(yīng)癥,其中9項(xiàng)已獲批適應(yīng)癥已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,是國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥最廣泛、納入醫(yī)保適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品。
財(cái)報(bào)顯示,替雷利珠單抗有望今年全力拓展國(guó)際市場(chǎng)。在美國(guó)食品藥品管理局正在審評(píng)的替雷利珠單抗用于二線ESCC的新藥上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)將于今年第二季度進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并在年內(nèi)做出審評(píng)決議;在澳大利亞,其用于一線和二線治療NSCLC以及二線治療ESCC的新藥上市申請(qǐng)有望在今年下半年取得相關(guān)監(jiān)管決定;在歐洲,用于一線和二線治療NSCLC,以及用于二線治療ESCC的新藥上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)也將在今年內(nèi)取得相關(guān)監(jiān)管決定。
目前,百濟(jì)神州約有50款產(chǎn)品或臨床候選物處于臨床開(kāi)發(fā)或商業(yè)化階段,研發(fā)管線已
經(jīng)廣泛覆蓋了全球超過(guò)80%的癌癥類(lèi)型(按發(fā)病率計(jì))。則財(cái)報(bào)亞辦小,‘公口多日式出人的臨床藥物具備差異化競(jìng)爭(zhēng)力。其中,差異化的BCL-L抑r劑DUDT-口工PD/P育細(xì)司又一款“同類(lèi)最優(yōu)”藥物。目前,公司正在持續(xù)推動(dòng)BGB-Il411片用了1日1N八-法胞淋巴瘤(MCL)和R/R慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小>然巴細(xì)e浴巴 (1L417人在注冊(cè)可用關(guān)鍵性2期研究的臨床開(kāi)發(fā)。今年下半牛,日濟(jì)件州付后4DUD-It隊(duì)口澤布替尼用于一線CLL的全球關(guān)鍵性試驗(yàn)。
在臨床前研究方面,財(cái)報(bào)顯示,百濟(jì)神州已建立了廣泛的約物模式和這不平百,很應(yīng)小分子、大分子、雙抗/多抗、mRNA、ADC、細(xì)胞治療等多種前沿的藥物形式;白濟(jì)仲州現(xiàn)擁有超60項(xiàng)臨床前項(xiàng)目且大部分具有同類(lèi)首創(chuàng)潛力;自2024年起,公司預(yù)訂母牛將推動(dòng)10款以上新的分子藥物進(jìn)入臨床階段。